WELLION rýchlotest antigénový SARS-CoV-2 Ag (1 ks)

WELLION rýchlotest antigénový SARS-CoV-2 Ag (1 ks)

Antigénový rýchlotest VivaDiag™ Wellion SARS-CoV-2 Ag je určený na rýchlu kvalitatívnu detekciu proteínu – antigénu SARS-CoV-2. Dokáže odhaliť akútnu infekciu vírusom COVID-19. Tento rýchlotest umožňuje tri typy odberu vzoriek t. j. nazálny (odporúčaný) alebo nazofaryngeálny alebo orofaryngeálny. Pri nosovom výtere postačuje špičku výterového tampónu vsunúť do hĺbky 1 cm až 2,5 cm od okraja nosnej dierky. Test odhaľuje akútnu infekciu už o 15 minút s presnosťou až 99,29 %. Antigénový rýchlotest VivaDiag™ Wellion SARS-CoV-2 Ag je citlivý na mutácie a Omikron (B.1.1.529), Delta (B.1.617.2), Epsilon (B.1.429/B.1.), Beta (427/B.1.351), Alpha (B.1.1.7) a Gamma (P.1).

Antigénový samodiagnostický rýchlotest značky Wellion je vhodný pre symptomatické aj asymptomatické osoby, je možné ho vykonať priamo v teréne, bez potreby laboratórneho vybavenia. Je ideálny na testovanie osôb, ktoré boli v kontakte s osobami nakazenými SARS-CoV-2, alebo na testovanie osôb, ktoré pracujú vo vysokorizikovom prostredí.

Rýchlotest VivaDiag™ Wellion SARS-CoV-2 Ag je založený na technológii imunoanalýzy. Testovacie zariadenie obsahuje jeden prúžok monoklonálnej protilátky proti SARS-CoV-2 na detekčnom prúžku (prúžok T) a jeden prúžok polyklonálnej protilátky proti myšaciemu IgG na prúžku na kontrolu kvality (prúžok C). Keď sa odobratá vzorka aplikuje do jamky na vzorku, zreaguje so značenou protilátkou a tak sa vytvorí komplex. Táto zmes následne migruje membránou kapilárnym pôsobením a dochádza k jej interakcii s monoklonálnou protilátkou proti SARS-CoV-2, ktorou je potiahnutý detekčný prúžok. Ak vzorka obsahuje antigén SARS-CoV-2, detekčný prúžok sa sfarbí do fialovočervena na znak toho, že test na antigén SARS-CoV-2 je pozitívny. Testovacie zariadenie tiež obsahuje prúžok na kontrolu kvality C, ktorý by sa mal sfarbiť do fialovočervena pri každom platnom teste. Ak sa prúžok na kontrolu kvality C neobjaví, výsledok testu je neplatný, aj keď sa objaví detekčný prúžok.

Vďaka vysokému stupňu spoľahlivosti a presnosti bol antigénový rýchlotest WELLION VivaDiag SARS-CoV-2 Ag zaradený do zoznamu akceptovaných diagnostických testov na COVID-19, ktorý je sprístupnený na webovej stránke Európskej komisie. Súlad kvalitatívnych parametrov antigénového rýchlotestu WELLION VivaDiag SARS-CoV-2 Ag s požiadavkami pre použitie na slovenskom trhu kladne posúdil aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv zaradením medzi schválené zdravotnícke pomôcky pod kódom P 2158A. Overiť si to môžete prostredníctvom tohto odkazu.

Vlastnosti a výhody

• Originálny kód produktu: MDT00WELL2216AG
• Typ: antigénový rýchlotest na SARS-CoV-2, výterový
• Rýchle výsledky už o 15 minút
• Odhalenie akútnej infekcie COVID-19
• Odber vzorky z nosa alebo hltana pomocou výterového tampónu
• Možné tri typy odberu vzoriek:
  • nazálny výter (odporúčaný)
  • nazofaryngeálny výter (voliteľný)
  • orofaryngeály výter (voliteľný)
• Neinvazívne testovanie
• Pri nosovom výtere postačuje špičku výterového tampónu vsunúť iba do hĺbky 1 cm až 2,5 cm od okraja nosnej dierky
• Nie je potrebný žiadny analyzátor
• Dá sa použiť kdekoľvek
• Senzitivita: 97,04 % (nazálny výter)
• Špecifickosť: 99,99 % (nazálny výter)
• Presnosť: 99,29 % (nazálny výter)
• Citlivý na mutácie: Omikron (B.1.1.529), Delta (B.1.617.2), Epsilon (B.1.429/B.1.), Beta (427/B.1.351), Alpha (B.1.1.7) a Gamma (P.1)
• Jednoduchá manipulácia
• Ideálne balenie pre testovanie väčšieho počtu osôb
• Certifikácia CE v súlade so Smernicou 98/79/EC (IVDD)
• Schválený Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
• Na zozname akceptovaných diagnostických testov na COVID-19, ktorý je sprístupnený na webovej stránke Európskej komisie
• Balenie: 1 ks (v ponuke aj 25-ks balenie vhodné pre hotely, zubné ambulancie, firmy a pod.)

Použitie

• Rýchle kvalitatívne odhaľovanie špecifického antigénu vírusu SARS-CoV-2, ochorenia COVID-19 v ľudskom nosohltane
• Testovanie osôb, ktoré boli v kontakte s osobami nakazenými COVID-19
• Testovanie osôb, ktoré pracujú vo vysokorizikovom prostredí ako sú napr. nemocnice, zariadenia opatrovateľskej starostlivosti, lekárne a pod.
• Na použitie pri teplotách v rozmedzí +15 °C a +30 °C
• Jednorazové použitie
• Skladovanie: na chladnom a suchom mieste pri teplote +2 °C až +30 °C, po dobu 24 mesiacov

WELLION rýchlotest antigénový SARS-CoV-2 Ag (1 ks)

Technické parametre

WELLION rýchlotest antigénový SARS-CoV-2 Ag (1 ks)

Postup testovania - nazálny výter (odporúčaný)

Postup testovania - nazofaryngeálny výter

WELLION rýchlotest antigénový SARS-CoV-2 Ag (1 ks)

WELLION Písomná informácia pre používateľa

MINISTERSTVO HOSPODÁRSTVA SR Manuál zo dňa 30.12.2021

MINISTERSTVO HOSPODÁRSTVA SR Potvrdenie o výsledku testovania

WELLION rýchlotest antigénový SARS-CoV-2 Ag (1 ks)

Cena dopravy pre produkt